精品国产乱码久久久久久免费,国产成人精品白浆久久69,第一次处破女18分钟高清 ,国产精品99精品一区二区三区

客戶咨詢熱線:
Product Center產品中心

不溶性微粒檢測儀

簡要描述:PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀采用注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設計,避免了外界對系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,很大程度地提高了檢測精度。適用于實驗室對微量樣品做的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788和中國藥典不溶性微粒檢查法收納推介

  • 更新時間:2024-10-31
  • 廠商性質:生產廠家
  • 產品型號:AccuSizer A2000 SIS/USP
  • 訪  問  量:20295
詳情介紹

PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀
注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋
提升注射劑用藥安全
遵循新法規(guī)規(guī)范


基本信息

PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性 微粒檢測儀

儀器型號:AccuSizer 780 A2000 SIS

工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]

檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

 PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm。

  PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。

PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*。


技術優(yōu)勢


1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;

2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑度        ≥98%

5、粒子計數度     ≥90%

6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;

7、現場校準,無需返廠;

8、模塊化設計,便于升級及維護;

9、512通道,不放過任何細微顆粒;

10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;

11、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

512數據通道

對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。




高分辨率

高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率。它不會錯過任何“尾部" 大顆粒,而這些“尾部"大顆粒往往是決定產品好壞的標準。


US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。

中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。


模塊化設計

將主機(數據處理中心),進樣器,傳感器分模組進行設計,既利于維護,也有助于后續(xù)的升級。

主機:512通道計算實現儀器的高分辨率、高靈敏度;

進樣器:使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路,測樣過程安全、簡單、快捷,配備不同型號的注射器,拆卸方便;

傳感器獨立安裝,方便拆卸,既有利于維護維修,也便于更換其他型號傳感器。

CETAC自動進樣器

微量進樣器

微量進樣

隨著諸如蛋白質注射液等新型注射劑的研發(fā)和,對于金貴樣品的“痕量"檢測提出了要求。PSS使用的微控技術,可以實現小容量到50μl的檢測量,大大減少樣品浪費,降低檢測成本。

而新版藥典如對于體積精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測通過了嚴格測試,可以進樣量的性。

表1 微量進樣器的精度確認

表中可以看出,在50微升的重復性,AccuSizer 780 A2000 SIS表現,重復三次的RSD值為2.4%。




產品咨詢

留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
久久久久久久久久久| 精品人妻无码一区二区三区绿 | japanese日本护士xxx| 《色诱女教师》在线观看| 男朋友舌头伸进去添好爽视频| 沧元图动漫全集免费观看高清| 我变成黑皮辣妹和朋友做了| 国产偷国产偷亚洲清高| 欧洲人妻丰满av无码久久不卡| 思思99re6国产在线播放| 国内大量揄拍少妇视频| 片多多APP看视频| 国精产品一二三区传媒公司| 亚洲丰满熟女一区二区哦| 成熟丰满熟妇高潮xxxxx| 日韩蜜桃一区二区三区| 男男车车的车车网站w98免费 | 一本一本久久A久久综合精品蜜桃| 真实的和子乱拍视频| 婷婷涩涩五月天综合蜜桃| 日本一姐rapper潮水| 成年免费a级毛片免费看无码| 国产GV猛男GV无码男同网站| 日韩在线视频| 免费看久久妇女高潮A| 我和丰满岳疯狂做爰| 久久精品99国产国产精| 露娜拿的金箍棒玩自己视频| 免费A级毛片在线播放不收费| 把腿张开我帮你揉出水| 丰满人妻被黑人猛烈进入| 秋霞国产成人精品午夜视频APP| 久久精品国产久精国产果冻传媒| 我的漂亮女房东完整版在线韩剧| eeuss影院www在线观看| 亚洲av人人澡人人爽人人夜夜| 亚洲精品无码少妇30P| 狠狠精品干练久久久无码中文字幕| 欧美后进式猛烈xx00免费视频| 国产亚洲色婷婷久久99精品| 尤物yw午夜国产精品视频|